Allulose est-il sûr?

La douceur est un goût humadansinné. Cependant, les maladies chroniques comme le surpoids, le diabète Et etles «trois hauts» (hypertension artérielle, glycémie élevée, gras élevé) causés par un apport excessif de sucre sur une longue période, ainsi qu’une série de problèmes de santé secondaires causés par ces maladies, sont devenus de plus en plus importants. Selon les projections de la fédération internationale du diabète (IDF), il y a actuellement environ 135 millions de patients diabétiques en Chine [1].

Depuis l’épidémie de la «nouvelle couronne», people&#L’attention portée aux problèmes de santé Et etaux modes de vie sains s’est accrue à un degré sans précédent. Le goût Et etla santé sont toujours les deux besoins du public pour une vie meilleure, de sorte que le développement Et etl’application d’édulcorants hypocaloriques est devenu un moyen efficace d’assurer à la fois le goût Et etla santé.D-alluloseest un édulcorant hypocaloriqueQui est le plus proche du saccharose en termes de propriétés physiques Et etchimiques, de caractéristiques de texture et de performances de traitement. Il a également été évalué par FoodNavigator-USA comme le substitut du saccharose le plus prometteur. Sa structure moléculaire est illustrée à la Figure 1 [2] [traduction].

Le 17 avril 2019, la La nourritureEt en plusDrug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé que le D-allulosene serait plus compté comme sucre ajouté ou sucre total sur les étiquettes [3] [traduction]. En plus de sa faible valeur calorique, les chercheurs ont également constaté que le D-allulosepeut supprimer les niveaux de glycémie postprandiale [4] et contrôler l’obésité et le diabète [5-6]. Contrairement aux édulcorants alcooliques comme l’érythritol, la D-allulose ne provoque pas de ballonnements, peut subir la réaction de Maillard et possède de bonnes caractéristiques d’application dans l’industrie de la boulangerie [7-8]. La double demande pour la santé et le goût a favorisé le développement rapide de la technologie et la production et l’application de l’allulose. Il y a eu des progrès significatifs dans la construction de souches produisant de la D-allulose 3-éimerase (DAE) et l’Expression:de la protéine enzymatique [9-10], l’immobilisation de l’enzyme[11], l’évaluation de la sécurité alimentaire [12-14], la conversion de l’allulose [15] et l’isolement et la cristallisation de l’allulose [16-17].

En termes d’industrialisation de D-allulose, Matsutani au Japon, ERN aux etats-unis, Tate & Lyle au Royaume-Uni et CJ J JJ JCheilJedang en Corée du Sud ont déjà des lignes de production d’une capacité de plusieurs milliers de tonnes. À l’échelle nationale, en raison de l’impact de la tempête à l’érythritol, le développement de D-allulose suscite une grande inquiétude. Les barrières techniques à la D-allulose se reflètent principalement dans le développement de préparations de DAE et le contrôle des procédés, et sa technologie de base est la construction de souches d’isomérase et l’expression de protéines enzymatiques.

À l’heure actuelle, l’institut COFCO de Nutrition et de santé Co., Ltd. [18-19], l’institut de biotechnologie industrielle de Tianjin, l’académie chinoise des Sciences [20-21], et l’université de Jiangnan [22-23] ont tous les technologies correspondantes de construction de souche et d’expression de protéine enzymatique pour DAE. Il y a aussi de nombreuses entreprises en Chine qui mettent en placeLignes de production D-allulose....... Anhui Jinhe Industrial Co., Ltd., Shandong Bailong Chuangyuan Biotechnology Co., Ltd., Shandong Baolingbao Biotechnology Co., Ltd., et Shandong Fuyang Biotechnology Co., Ltd. ont toutes des lignes de production d’une capacité de milliers de tonnes. En plus de ces quatre entreprises, COFCO Bio-Technology Co., Ltd., Shandong Fukuan Bioengineering Co., Ltd., et Binzhou Sanyuan Biotechnology Co., Ltd. construisent ou prévoient de construire des lignes de production d’une capacité de 10 000 tonnes [24].

1 processus d’autorisation Administrative pour allulose à l’étranger

1.1 amériques

Depuis 2011, un certadansnombre d’entreprises ont demandé à la FDA la certification «generally recognized as safe» (GRAS) pour D-allulose. Voir le tableau 1 pour plus de détails. La première a été la demande par CJ CheilJedang Corporation à la FDA pour la certification GRAL len 2011, qui a reçu une réponse «pas de problème» (avis GRAS no. GRN 400) en judans2012, reconnaissant que -allulose comme additif alimentaire. Le groupe Matsutani a également demandé à la FDA la certification GRAS pour son produit D-allulose, et en 2014 a reçu une réponse «pas de problème» (avis GRAS no. GRN 498). Le rapport a conclu qu’il n’y avait pas d’effets secondaires dans les expériences humaines avec un apport quotidien de 31-33 g de D-allulose. Depuis, le D-allulose est classé comme substitut conventionnel des glucides et ne pose aucun problème de sécurité.

Après 2017, Samyang Group en Corée du Sud a successivement demandé et obtenu GRAS (GRAS Notice No. GRN 693; Avis GRAS No. GRN 828) certification du D-allulose comme additif alimentaire par conversion enzymatique de différentes sources d’isomalt. En 2019, Tate & Lyle a également sollicité du GRAS (avis GRAS No. Certification GRN 893). Contrairement à d’autres sociétés, le D-allulose déclaré par Tailai Group est obtenu à partir de l’amidon par une série de transformations enzymatiques. Depuis lors, D-allulose a progressivement acquis une reconnaissance sur le marché des amériques. En avril 2019, la FDA a annoncé que le D-allulose serait exclu des étiquettes «sucre ajouté» et «sucre total», et que l’énergie du D-allulose serait calculée à 1,67 kJ·g-1. Cette annonce signifie que les restrictions sur l’utilisation du D-allulose seront encore plus assouplies par rapport au fondement initial [3].

Les procédés et les isoenzymes pour lesquels différentes entreprises ont déclaré la certification GRAS sont légèrement différents. Les microorganismes qui expriment les DAE comprennent Bacillus subtilis et Escherichia coli modifiés génétiquement, ainsi que Microbacterium foliaceum non modifié génétiquement. CJ, Songgu et Samyang Group utilisent tous le fructose comme matière première et produisent du D-allulose par conversion catalytique de cellules entières exprimant DAE. La Tate & Le groupe Lyle, quant à lui, utilise l’amidon de maïs comme matière première et produit du D-allulose par catalyse enzymatique à plusieurs étapes. L’apport recommandé pour différentes unités est de 25-42 g par personne et par jour.

Les utilisations et les niveaux maximaux d’utilisation des alluloses déclarés par les groupes CJ CheilJedang, Matsutani et Samyang sont indiqués dans le tableau 2. Le D-allulose peut être utilisé comme substitut du sucre dans les produits de boulangerie tels que le pain, les gâteaux, les tartes, les pâtisseries et les biscuits, ainsi que dans les boissons telles que les boissons gazeuses, les boissons non gazeuses et le café mélangés. Il peut également être utilisé dans la gomme à mâcher, les bonbons durs, les bonbons mous (y compris le non-chocolat, le chocolat ordinaire, et l’enduit de chocolat), les desserts, les produits laitiers surgelés, le yogourt, les aliments médicaux, les céréales instantanées et d’autres aliments. Le niveau d’utilisation varie entre 2% et 100%. Ce tableau montre d’abord le niveau d’utilisation déclaré de CJ, et Songgu et Samyang ont fait référence à cette méthode d’utilisation. Parmi eux, Samyang a révisé le niveau d’utilisation maximum des produits de boulangerie à 10% de la qualité des produits de boulangerie dans l’avis GRAS No. GRN 693.

1.2. -   Japon et Corée du Sud

En 2016, afin de faciliter la compréhension des informations nutritionnelles des aliments par les consommateurs, le ministère de la sécurité alimentaire et des médicaments (MDS) de Corée du Sud a partiellement révisé les méthodes d’étiquetage nutritionnel des aliments. Dans cette révision, le coefficacecalorique de D-allulose a été fixé à 0 kJ·g-1. En 2018, le MFDS a annoncé le projet de révision des normes et règlements alimentaires, en énumérant le D-allulose comme ingrédient dans les aliments. En 2019, la loi coréenne sur l’étiquetage des aliments a été complétée pour stipuler que si les alcools de sucre et la cellulose sont énumérés séparément dans le tableau de la valeur nutritive des aliments, les calories doivent être calculées en fonction de la somme de tous les ingrédients. Toutefois, cette loi stipule que les valeurs caloriques de l’érythritol et de la D-allulose sont de 0 kJ·g-1. En 2020, la Corée du Sud a publié un projet d’amendement au "décret d’application de la loi sur la taxe sur l’alcool", qui stipule que le D-allulose peut être utilisé comme additif dans les boissons alcoolisées. Depuis lors, la portée de l’utilisation du D-allulose en Corée du Sud s’est progressivement assouplie.

Les chercheurs japonais ont commencé à étudier la sécurité de la consommation de D-allulose dès le démais[25-26]. En 2016, l’agence japonaise de la consommation a commencé à approuver les aliments de santé qui répertoriaient le D-allulose comme ingrédient fonctionnel. La fonction revendiquée est de contrôler l’élévation postprandiale de la glycémie en inhibant l’apport de glucose, ce qui a pour effet de supprimer l’obésité. En 2019, le ministère japonais de la santé, du travail et du bien-être (MHLW) a approuvé l’inscription des DAE en tant qu’additif alimentaire et a formulé des normes et spécifications correspondantes. Le 31 mars 2021, le ministère de la santé, du travail et du bien-être du Japon a publié l’avis n ° 0331-2, qui modifie les «règles détaillées pour la mise en œuvre de la loi sur l’assainissement alimentaire» et les «spécifications et normes pour les aliments et les additifs». Les amendements comprennent l’ajout du D-allulose à la liste des additifs autorisés. Depuis lors, l’acceptation du D-allulose au Japon a progressivement augmenté.

1.3 Australie et nouvelle-zélande

En janvier 2022, l’australian New ZealEt en plusFood Standards Agency (FSANZ) a publié la circulaire n ° 185-22, qui a approuvé D-allulose comme nouvel aliment dans l’application n °. A1247. Projet à l’instruction. La demande a été présentée par le groupe sud-coréen Samyang, qui a proposé d’utiliser le fructose comme matière première et l’enzymeexprimant le dae Microbacterium foliorum SYG27B-MF pour la conversion enzymatique en D-allulose. Dans cette demande, Samyang Group a également demandé une licence exclusive de 15 mois pour D-allulose comme nouvel aliment (qui peut être utilisé dans tous les types d’aliments). La méthode de production des alluloses demandée par Samyang Group est la même que celle décrite dans la Notice GRAS No. GRN 828. Depuis lors, allulose a été autorisé en Australie et en nouvelle-zélande et peut être consommé progressivement dans la région.

1.4 région ue

En 2021, Matsutani, Ingredion, Cosun Beet Co. et Samyang Group ont annoncé la formation d’un nouveau consortium pour aider à introduire le D-allulose sur les marchés du Royaume-Uni et de l’ue et soutenir l’utilisation du D-allulose comme glucide pour l’étiquetage nutritionnel. Le consortium est connu sous le nom de Allulose Novel Food consortium (ANFC)[27] [traduction].

En avril 2021, l’autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a effectué une évaluation de l’innocuité des DAE produits par Matsutani et exprimés par E. coli K-12 W3110 (pWKLP) et a conclu qu’il n’était pas dangereux [28] [traduction]. Le 18 octobre 2021, l’efsa a émis un avis sur l’évaluation de la sécurité des DAE produits par une souche génétiquement modifiée de Gluconobacter xylinus FIS002. Dans cet avis, la technologie de l’enzymeet de la souche, qui est dérivée de la société CJ CheilJedang, est utilisée pour catalyser la conversion du fructose en D-allulose. L’équipe d’experts du groupe d’évaluation estime que, dans les conditions d’utilisation prévues, bien que le risque d’allergies ou de réactions provoquées par une exposition alimentaire ne puisse être absolument exclu, la probabilité que de tels risques se produisent est très faible. Par conséquent, le comité d’évaluation a conclu que l’enzyme ne pose pas de risque pour l’innocuité dans des conditions normales d’utilisation [29].

En 2023, l’efsa a également mené une évaluation de l’innocuité de la D-tagatose 3-éimerase exprimée par E. coli PS-Sav-001, qui est fournie par Savannah Ingredients Ltd. et est utilisée pour catalyser la production de D-allulose à partir de fructose, et a conclu qu’elle n’était pas risquée [30]. Toutefois, l’ue n’a pas encore inclus l’allulose comme nouvel ingrédient alimentaire.

2 le processus de licence pour allulose en Chine

2.1 processus de demande

La demande de D-allulose en tant que nouvel ingrédient alimentaire répond à l’exigence des mesures administratives pour l’examen de la sécurité des nouveaux ingrédients alimentaires selon laquelle il n’y a pas d’habitudes alimentaires traditionnelles en Chine. Les habitudes de consommation traditionnelles font référence au fait qu’un produit alimentaire a été fabriqué et vendu sous forme emballée sous une forme définie ou non définie depuis plus de 30 ans dans une province, et n’est pas inscrit dans la pharmacopée du peuple ' S république de Chine. D-allulose est classé comme ingrédient alimentaire avec une structure originale modifiée parmi les quatre catégories d’ingrédients alimentaires: animaux, plantes et micro-organismes; Ingrédients isolés d’animaux, de plantes et de micro-organismes; Et d’autres ingrédients alimentaires nouvellement développés.

La logique interne de déclarer D-allulose comme nouvel ingrédient alimentaire en Chine est la suivante: D-allulose est sans danger pour la consommation et les matières premières et les matériaux auxiliaires impliqués dans sa production sont tous sans danger, ce qui est une condition nécessaire pour le déclarer comme nouvel ingrédient alimentaire. Comme mentionné ci-dessus, le D-allulose est fabriqué à partir de fructose en tant que matière première et est obtenu par conversion catalytique de DAE. Par conséquent, la déclaration de l’dae dans la liste des additifs alimentaires (GB BB2760-2014) est une condition préalable à la déclaration du D-allulose comme nouvel ingrédient alimentaire. Actuellement, tous les DAE sont produits en exprimant des gènes recombinants dans des bactéries modifiées. Par conséquent, la sécurité et la stabilité des gènes recombinants et des bactéries modifiées sont des conditions nécessaires à la déclaration des DAE dans la liste GB 2760-2014. Le processus de déclaration du D-allulose comme nouvel ingrédient alimentaire en Chine est illustré à la Figure 2.

Tout d’abord, demandez une évaluation de l’innocuité du gène recombinant éditant DAE. Cette partie de l’évaluation est réalisée par le ministère de l’agriculture sous la direction de la commission nationale de la santé. Cette partie de l’évaluation est conçue pour s’assurer que l’introduction de caractères exogènes n’augmente pas le risque de la souche de production en termes de sécurité alimentaire ou de sécurité environnementale. Les caractéristiques moléculaires de la souche sont claires, la fonction de la protéine exogène est claire, la stabilité génétique est élevée, et elle n’apportera pas de risques plus élevés pour les personnes, les animaux et l’environnement. Deuxièmement, le DAE est déclaré pour une licence administrative et inclus dans le catalogue de la norme nationale de sécurité alimentaire pour l’utilisation d’additifs alimentaires (GB 2760-2014). Le but de cette licence administrative est de s’assurer que le DAE est sûr et fiable en tant qu’auxiliaire de transformation pour l’industrie alimentaire - une préparation enzymatique utilisée dans l’industrie alimentaire [31]. Enfin, sur la base des deux premières étapes, le D-allulose est déclaré comme nouvel ingrédient alimentaire. Cette partie vise à s’assurer que le D-allulose est sans danger pour la consommation et n’aura pas d’impact négatif sur la santé humaine.

2.2 évaluation de la sécurité des gènes recombinants

L’évaluation de l’innocuité des gènes recombinants est la première étape de la demande de D-allulose comme nouvel ingrédient alimentaire. Cette partie a été commandée par la Commission d’état de la santé et la Commission de planification familiale au ministère de l’agriculture. Le demandeur doit fournir du matériel à l’appui de l’évaluation de l’innocuité du micro-organisme récepteur, du matériel pour l’évaluation de l’innocuité de la manipulation génétique, de l’évaluation de l’innocuité des micro-organismes génétiquement modifiés pour les animaux et de l’évaluation de l’innocuité des produits microbiens génétiquement modifiés pour les animaux.

Cette partie concerne un grEt en plusnombre d’expériences biologiques, qui sont coûteuses, exigent beaucoup de travail et prennent beaucoup de temps. Pour autant que l’auteur sache, seulement deux unités ont déclaré l’évaluation de sécurité des gènes recombinants exprimant DAE comme nécessaire. Le premier est le China Agri-Industries Nutrition Et en plusHealth Research Institute Co., Ltd., qui a soumis une demande d’évaluation conjointement avec China Agri-Industries Biotechnology Co., Ltd. au début de 2022 et a été approuvé par le ministère de l’agriculture en mai 2022. L’autre est Anhui Jinhe Industrial Co., Ltd., qui a soumis une demande d’évaluation de la sécurité dans la deuxième moitié de 2022 et a également été approuvé.

2.3 evaluation de la sécurité des préparations enzymatiques

L’évaluation de l’innocuité des préparations enzymatiques est la deuxième étape de la déclaration du D-allulose comme nouvel ingrédient alimentaire. Les spécifications de qualité pour les préparations enzymatiques sont requises pour se conformer aux dispositions de la norme nationale sur la sécurité alimentaire Food Additives Food Industry enzyme preparations (GB 1886.174-2016) [32]. Le National Center for Food Safety Risk Assessment est chargé par la Commission nationale de la santé d’effectuer un examen technique. Dans cette partie, un examen complet des propriétés physiques et chimiques, des caractéristiques biologiques, des matières premières et des procédés de production, ainsi que de la toxicologie (y compris la toxicité orale aiguë, trois toxicités génétiques, la toxicité orale de 90 jours et la tératogénicité) des DAE est requis. La Commission nationale de la santé donne ensuite un avis d’approbation basé sur les résultats de l’examen technique du centre d’évaluation des risques et émet un avis pour solliciter l’avis de l’ensemble de la société.

Cette partie concerne les expériences sur les animaux, qui sont coûteuses. Les entreprises centrales nationales ne sont pas désireuses de payer cette partie du coût. À l’heure actuelle, seuls COFCO Institute De laNutrition Et en plusHealth Co., Ltd. et COFCO Biochemical Co., Ltd. ont soumis les documents de demande en 2022. Leur sécurité et leur nécessité technologique ont passé l’examen technique du comité d’examen d’experts, et le 8 décembre 2022, la Commission nationale de la santé sollicitera les commentaires du public. En outre, Anhui Jinhe Industrial Co., Ltd. prépare également activement les documents de demande pour l’enzyme et devrait soumettre la demande dans la deuxième moitié de 2023.

3 perspectives

Suite à la certification GRAS du D-allulose aux États-Unis, 13 pays/régions dont l’Australie et la nouvelle-zélande, le Japon et la Corée du Sud l’ont approuvé comme aliment ou additif. En outre, le Tate & Le groupe Lyle a obtenu la certification bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour sa ligne de production au Mexique.

Bien que le D-allulose n’ait pas encore été approuvé dans l’ue et en Chine, en Europe, des entreprises telles que Matsutani, Ingredion et Samyang font activement la promotion de la licence administrative du D-allulose. En Chine, l’institut COFCO de la Nutrition et de la santé et COFCO Biochemical Technology Co., Ltd. font méthodiquement la promotion de la licence administrative de D-allulose comme nouvel ingrédient alimentaire. Par la suite, Anhui Jinhe Industrial Co., Ltd. fait également la promotion active de sa propre licence administrative DAE. En outre, de nombreuses entreprises nationales attendent également de voir l’avancement de la licence administrative du DAE.

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